Sistema di gestione qualità

La qualità Nobil Metal sempre più certificata
La Nobil Metal S.p.A., tra le aziende leader del settore dentale, in seguito alla verifica ispettiva svolta da parte dell'Ente Certiquality in data 26 gennaio 2006, ha ottenuto la certificazione secondo la norma ISO 13485. 
Tale norma è riferita nello specifico alla gestione dei dispositivi medici. La certificazione ottenuta da Nobil Metal assicura che l'azienda adotti un sistema di gestione qualità basato su un insieme di procedure, di registrazioni e di quei "requisiti documentati" che assicurano la conformità delle caratteristiche del prodotto al sistema di gestione di analisi dei rischi.
"Questa certificazione - commenta l'amministratore delegato della Nobil Metal S.p.A. Giuseppe Venturini - completa un percorso impegnativo, intrapreso nel 1998 dalla nostra azienda con l'attivazione di un sistema di qualità controllata e certificata al fine di poter dare le più ampie garanzie ai nostri clienti".
Tale certificazione è una ulteriore garanzia che i fabbricanti di dispositivi medici su misura forniscono agli utilizzatori dei prodotti Nobil Metal; essa assicura che questi ultimi sono testati in funzione della sicurezza del paziente e seguono protocolli di fabbricazione controllati.
CERTIFICATI CE


I certificati di marcatura CE sono due divisi per "famiglie" di Dispositivi Medici.

Il numero 0477 che si trova dopo il simbolo CE identifica l'Ente Notificato che ha rilasciato le marcature: eurofins. I certificati hanno una valitidà di 5 anni dalla loro data di emissione.

Nobil Metal è orgogliosa di aver ottenuto la nuova certificazione in base al Regolamento UE 2017/745 (MDR). 

CERTIFICATO ISO

Certificato di conformità Nobil Metal alle normative internazionali ISO 13485 "Dispositivi Medici - Sistemi di Gestione Qualità". Il certificato ha una validità di 3 anni dalla sua data di emissione. L'ente di Certificazione che ha rilasciato il certificato è Certiquality. Certiquality è riconosciuto all'interno del circuito internazionale IQNet.
DICHIARAZIONI DI CONFORMITA'
Queste dichiarazioni attestano che i prodotti Nobil Metal soddisfano i requisiti essenziali dell’Allegato I della Direttiva 93/42/CEE e S.M., le disposizioni applicabili della Direttiva 93/42/CEE e S.M. e le norme tecniche applicabili.

Le informazioni contenute in questo sito sono destinate esclusivamente ad una utenza di tipo professionale operante nel settore odontoiatrico. In ottemperanza con quanto previsto dalla normativa vigente, dichiaro sotto la mia responsabilità di essere un professionista del settore odontoiatrico e di essere pertanto autorizzato a prendere visione del contenuto presente in questo sito internet.

COOKIE DISCLAIMER

Utilizziamo i cookies per poterLe assicurare la migliore esperienza sul nostro sito. Cliccando su "ACCETTO" ci permette di utilizzare i cookies. Se non accetta, alcune parti del sito potrebbero non funzionare correttamente. Può in qualunque momento cambiare le impostazioni dei cookies. Per ulteriori informazioni visiti "CONDIZIONI DI COOKIES E PRIVACY".