Qualitätssicherung

Nobil Metal erhält eine weitere Qualitätszertifizierung

Am 26. Januar 2006 erhielt Nobil Metal S.p.A. als eines der ersten Unternehmen im Dentalbereich im Anschluss an das von der Certiquality-Zertifizierungsstelle durchgeführte Audit die Zertifizierung nach ISO 13485.
Diese Norm bezieht sich insbesondere auf die Herstellung von Medizinprodukten und gewährleistet, dass das Unternehmen ein Qualitätssicherungssystem aufgrund von Verfahren, Aufzeichnungen und "dokumentierten Anforderungen" anwendet, wobei die Produkteigenschaften dem Risikomanagementsystem entsprechen.
Der CEO von Nobil Metal S.p.A., Giuseppe Venturini, erläuterte: "Diese Zertifizierung vervollständigt eine anspruchsvolle Reise für unser Unternehmen, welche 1998 mit der Einführung eines geprüften und zertifizierten Qualitätssystems anfing, um unseren Kunden die höchste Sicherheit zu bieten".
Die Zertifizierung bedeutet zudem, dass die Hersteller von Sonderanfertigungen den Anwendern Produkte von Nobil Metal liefern, welche mit Rücksicht auf die Patientensicherheit nach kontrollierten Produktionsverfahren geprüft wurden.
CE-Zertifikate

Es gibt zwei CE-Zertifikate, je nach der "Familie" der Medizinprodukte. Die Nummer 0546 nach dem CE-Zeichen identifiziert die Benannte Stelle, die das CE-Zertifikat ausgestellt hat: Certiquality. Die Zertifikate haben eine Gültigkeitsdauer von 5 Jahren ab dem Zeitpunkt der Ausstellung.
ISO-Zertifikat

Das Zertifikat von Nobil Metal entspricht den internationalen ISO-Normen 13485 "Medizinprodukte – Qualitätsmanagement-systeme".
Das Zertifikat hat eine Gültigkeitsdauer von 3 Jahren ab dem Zeitpunkt der Ausstellung.
Das Zertifikat wurde von der Zertifizierungsstelle Certiquality ausgestellt. Certiquality ist Mitglied des internationalen Netzwerkes für Zertifizierung (IQNet).
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  • CE-KENNZEICHNUNG
    Edelmetall- und NEM-Legierungen und Lote für Keramik, Universal und Guss. Keramik und Bonding. Komposit für Klebetechnik. Dentale NEM-Legierungen für Gießen, Laser Melting und CAD/CAM Fräsen.
  • CE-KENNZEICHNUNG FÜR DENTALATTACHMENTS
    Attachments und mikromechanische Teile aus Metall oder Kunststoff für dentale Anwendungen.
  • Zertifikat ISO 13485
    Design, Herstellung, Vertrieb und Service von: Edelmetall- und NEM-Legierungen und Loten für zahnmedizinische Zwecke; Keramik, Klebemitteln und Kompositen für dentale Anwendungen mit entsprechendem Zubehör; Attachments und mikromechanischen Teilen aus Metall oder Kunststoff für dentale Anwendungen; Edelmetalllegierungen und Edelmetall zum Sintern für dentale Anwendungen mit entsprechendem Zubehör.

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