NOBIL-METAL® S.p.A. - DENTAL ALLOYS& SOLDERS

"A smile makes the difference."



Sistema di gestione qualità

La qualità Nobil Metal sempre più certificata


La Nobil Metal S.p.A., tra le prime aziende del settore dentale ha ottenuto, il 26 gennaio 2006, la certificazione secondo la norma autoportante UNI EN ISO 13485:2004, in seguito alla verifica ispettiva svolta da parte dell'Ente Certiquality.


Tale norma è riferita nello specifico alla gestione dei dispositivi medici. La certificazione ottenuta da Nobil Metal assicura che l'azienda adotti un sistema di gestione qualità basato su un insieme di procedure, di registrazioni e di quei "requisiti documentati" che assicurano la conformità delle caratteristiche del prodotto al sistema di gestione di analisi dei rischi.


"Questa certificazione - commenta l'amministratore delegato della Nobil Metal S.p.A. Giuseppe Venturini - completa un percorso impegnativo, intrapreso nel 1998 dalla nostra azienda con l'attivazione di un sistema di qualità controllata e certificata al fine di poter dare le più ampie garanzie ai nostri clienti".


Tale certificazione è una ulteriore garanzia che i fabbricanti di dispositivi medici su misura forniscono agli utilizzatori dei prodotti Nobil Metal; essa assicura che questi ultimi sono testati in funzione della sicurezza del paziente e seguono protocolli di fabbricazione controllati.


CERTIFICATI CE


I certificati di marcatura CE sono quattro divisi per "famiglie" di Dispositivi Medici.

Il numero 0546 che si trova dopo il simbolo CE identifica l'Ente Notificato che ha rilasciato le marcature: Certiquality.

I certificati hanno una valitidà di 5 anni dalla loro data di emissione.


CERTIFICATI ISO


Certificati di conformità Nobil Metal alle normative internazionali ISO 9001:2008 "Sistemi di Gestione Qualità" e ISO 13485:2003 "Dispositivi Medici - Sistemi di Gestione Qualità".

I certificati hanno una validità di 3 anni dalla loro data di emissione. L'ente di Certificazione che ha rilasciato i certificati è Certiquality.

Certiquality è riconosciuto all'interno di un circuito internazionale IQNet.


DOWNLOAD

  • Marcatura CE per ceramiche dentali, bonding compositi per ponti e corone.
    (136 KB.)
  • Leghe nobili e non nobili per uso dentale e medicale, inclusi saldami e accessori. Materiali aurei e leghe dentali sinterizzabili.
    (254 KB.)
  • Leghe dentali non preziose.
    (329 KB.)
  • Attacchi e particolari di micromeccanica per uso dentale in materiale metallico o plastico.
    (239 KB.)
  • Erogazione del servizio di realizzazione dei dispositivi medici dentali, su progetto del professionista odontotecnico, in materiali diversi, attraverso le tecniche di prototipazione rapida, laser e DP casting.
    (485 KB.)
  • Commercializzazione ed assistenza tecnica di materiali ed apparecchiature odontotecniche. Erogazione del servizio di realizzazioni dei dispositivi medici dentali, su progetto del professionista odontotecnico, in materiali diversi, attraverso le tecnologie di prototipazione rapida, laser sintering e DP casting. Assistenza e formazione relativa al servizio.
    (3395 KB.)